DicloreumAct 2% 60g

Indicazioni:
Per gli adulti e gli adolescenti di età pari o superiore a 14 anni Per il trattamento sintomatico locale del dolore associato a stiramenti muscolari acuti, distorsioni o contusioni conseguenti a traumi da impatto, ad esempio infortuni e incidenti sportivi. Per gli adolescenti di età pari o superiore a 14 anni il medicinale è indicato per il trattamento a breve termine.

Principi Attivi:
1 g di gel contiene diclofenac sotto forma di 23,2 mg di diclofenac dietilammina equivalenti a 20 mg di diclofenac sodico. Eccipienti con effetti noti Ciascun g di gel contiene 60 mg di glicole propilenico (E 1520), 0,2 mg di butilidrossitoluene (E 321) e un profumo contenente allergeni (limonene). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti:
Dietilammina Carbomero 974P Cocoile caprilocaprato Macrogol cetostearile etere Alcol isopropilico Paraffina liquida Glicole propilenico (E1520) Aroma eucalipto (contiene limonene) Butilidrossitoluene (E321) Alcol oleico Acqua depurata.

Controindicazioni:
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. - Ipersensibilità all’acido acetilsalicilico o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), che si verifica con asma, orticaria, rinite acuta o angioedema. - Utilizzo su ferite aperte, infiammazioni o infezioni della pelle, eczemi o mucose. - Terzo trimestre di gravidanza. - In bambini e adolescenti al di sotto dei 14 anni.

Posologia:
Posologia Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 14 anni In base all’estensione della parte interessata da trattare, si applica un quantitativo di dimensioni variabili tra una ciliegia e una noce, equivalente a 1-4 g di gel (23,2-92,8 mg di diclofenac dietilammina corrispondenti a 20-80 mg di diclofenac sodico). DICLOREUMACT deve essere applicato due volte al giorno (preferibilmente al mattino e alla sera). La dose massima giornaliera è di 8 g di gel, corrispondenti a 185,6 mg di diclofenac dietilammina (corrispondenti a 160 mg di diclofenac sodico). La durata d’uso dipende dall’indicazione e dalla risposta del paziente al trattamento. DICLOREUMACT non deve essere usato per più di 1-2 settimane senza consultare il medico. Se i sintomi peggiorano o non migliorano entro 3-5 giorni, occorre consultare il medico. Popolazioni speciali Pazienti anziani: Non sono richiesti particolari aggiustamenti della dose. A causa del potenziale profilo di effetti indesiderati, le persone anziane devono essere sottoposte ad un attento monitoraggio. Pazienti con compromissione renale: Non è necessaria alcuna riduzione della dose per i pazienti con compromissione renale. Pazienti con compromissione epatica: Non è richiesta alcuna riduzione della dose per i pazienti con compromissione epatica. Popolazione pediatrica Bambini e adolescenti al di sotto dei 14 anni: La sicurezza e l’efficacia di DICLOREUMACT nei bambini e negli adolescenti sotto i 14 anni di età non sono state ancora stabilite. Non ci sono dati disponibili. Adolescenti di età pari o superiore a 14 anni Se questo medicinale è necessario per più di 7 giorni o se i sintomi peggiorano, si deve avvisare il paziente/i genitori dell’adolescente di consultare un medico. Modo di somministrazione Per uso cutaneo. Si applica un sottile strato di gel sulle parti del corpo interessate e si massaggia delicatamente sulla pelle. Successivamente, le mani vanno pulite con un tovagliolo di carta e poi lavate, a meno che non siano la zona da trattare. Se viene applicata accidentalmente una quantità eccessiva di gel, l’eccesso di gel deve essere pulito con un tovagliolo di carta. Il tovagliolo di carta deve essere smaltito nei rifiuti domestici per evitare che il prodotto non utilizzato raggiunga l’ambiente acquatico. Prima di applicare un bendaggio, occorre lasciar asciugare il gel sulla pelle per qualche minuto. Inoltre, prima della doccia o del bagno, attendere che il gel si sia asciugato sulla pelle.

Conservazione:
Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione. Conservare il medicinale nella confezione originale per proteggerlo dalla luce. Non refrigerare o congelare.

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