Ibuprofene Zentiva Lab 20 compresse rivestite con film

Indicazioni:
Trattamento sintomatico a breve termine di: Dolore da lieve a moderato come mal di testa incluso emicrania, dolore dentale. Dismenorrea primaria. Febbre. Ibuprofene Zentiva Lab è indicato negli adulti e negli adolescenti a partire da 40 kg di peso corporeo (di età superiore a 12 anni).

Principi Attivi:
Ogni Ibuprofene Zentiva Lab 200 mg compresse rivestite con film contiene 200 mg di ibuprofene. Ogni Ibuprofene Zentiva Lab 400 mg compresse rivestite con film contiene 400 mg di ibuprofene. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti:
Granulare Cellulosa microcristallina Croscarmellosa sodica Ipromellosa Acido stearico Silice colloidale anidra Magnesio stearato Rivestimento per Ibuprofene Zentiva Lab 200 mg compresse rivestite con film Ipromellosa Macrogol Talco Titanio diossido (E171) Ossido di ferro giallo (E172) Rivestimento per Ibuprofene Zentiva Lab 400 mg compresse rivestite con film Ipromellosa Macrogol Talco Titanio diossido (E171)

Controindicazioni:
• Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. • Reazioni di ipersensibilità precedenti (ad es. broncospasmo, asma, rinite, angioedema o orticaria) associtata all’assunzione di acido acetilsalicilico (ASA) o ad altri FANS• Disturbi non chiariti della formazione del sangue. • Ulcera/emorragia peptica ricorrente attiva o pregressa (due o più episodi distinti di ulcerazione o sanguinamento accertati). • Storia di emorragia o perforazione gastrointestinale, correlata a precedenti terapie con FANS. • Sanguinamento cerebrovascolare o di altro tipo attivo. • Compromissione epatica severa o compromissione renale severa (velocità di filtrazione glomerulare inferiore a 30 mL/min). • Insufficienza cardiaca severa (classe IV NYHA) o malattia coronarica. Vedere anche il paragrafo 4.4. • Durante l'ultimo trimestre di gravidanza in quanto vi è il rischio di chiusura prematura del dotto arterioso fetale con possibile ipertensione polmonare persistente. L'inizio del travaglio può essere ritardato e la durata aumentata con una maggiore tendenza al sanguinamento sia nella madre che nel bambino (vedere paragrafo 4.6). • Pazienti con grave disidratazione (causata da vomito, diarrea o insufficiente assunzione di liquidi). Ibuprofene Zentiva Lab è controindicato negli adolescenti di peso inferiore a 40 kg o nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Posologia:
Posologia La dose di ibuprofene dipende dall'età e dal peso corporeo del paziente. Solo per uso a breve termine. Se è richiesto Ibuprofene Zentiva Lab nei bambini e negli adolescenti per più di 3 giorni o se i sintomi peggiorano, si consiglia al paziente di consultare un medico. Se negli adulti è richiesto Ibuprofene Zentiva Lab per più di 3 giorni in caso di febbre o emicrania o per più di 4 giorni per il trattamento del dolore o se i sintomi peggiorano, si consiglia al paziente di consultare un medico. Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo utilizzando la dose efficace più bassa per la durata più breve necessaria per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). Dolore e febbre da lievi a moderati Adulti e adolescenti a partire da 40 kg di peso corporeo (di età pari o superiore a 12 anni): 200-400 mg somministrati in dose singola o 3-4 volte al giorno con un intervallo di almeno 6 ore. La dose massima giornaliera non deve superare 1.200 mg. Emicrania Adulti e adolescenti a partire da 40 kg di peso corporeo (di età pari o superiore a 12 anni): 400 mg somministrati in dose singola, se necessario 400 mg con intervalli di almeno 6 ore. La dose massima giornaliera non deve superare 1.200 mg. Dismenorrea primaria Adulti e adolescenti a partire da 40 kg di peso corporeo (di età pari o superiore a 12 anni): 200-400 mg 1-3 volte al giorno, con un intervallo di almeno 6 ore, secondo necessità. La dose massima giornaliera non deve superare 1.200 mg. Popolazioni speciali Anziani I FANS devono essere usati con particolare cautela nei pazienti anziani che sono più soggetti a eventi avversi e sono maggiormente a rischio di emorragia, ulcera o perforazione gastrointestinale potenzialmente letale (vedere paragrafo 4.4). Se il trattamento è considerato necessario, occorre somministrare la dose minima per il più breve periodo di tempo necessario a controllare i sintomi. Il trattamento deve essere rivalutato a intervalli regolari e sospeso se non si osserva alcun beneficio o se si sviluppa intolleranza. Compromissione renale Nei pazienti con riduzione da lieve a moderata della funzionalità renale, la dose deve essere mantenuta al livello più basso possibile per il periodo più breve necessario a controllare i sintomi; la funzionalità renale deve essere monitorata. (Per i pazienti con insufficienza renale severa, vedere paragrafo 4.3). Compromissione epatica Nei pazienti con riduzione da lieve a moderata della funzionalità epatica, la dose deve essere mantenuta al livello più basso possibile per il periodo più breve necessario a controllare i sintomi; la funzionalità epatica deve essere monitorata. (Per i pazienti con insufficienza epatica severa, vedere paragrafo 4.3). Popolazione pediatrica: Ibuprofene Zentiva Lab non è indicato negli adolescenti di peso inferiore a 40 kg o nei bambini di età inferiore ai 12 anni. Per questa fascia di età devono essere utilizzate altre forme di dosaggio di ibuprofene adatte. Metodo di somministrazione La compressa deve essere deglutita con un bicchiere d'acqua preferibilmente dopo un pasto. Si raccomanda che i pazienti con uno stomaco sensibile prendano Ibuprofene Zentiva Lab con il cibo.

Conservazione:
Conservare al di sotto dei 25°C. Conservare nella confezione originale per proteggere dall’umidità.

---

Titolare Aic
Zentiva Italia Srl 11388870153 www.zentiva.it
Sede Legale: Via P. Paleocapa, 7 20121 Milano Mi +390238598801 Fax: +390230315801 Email: [email protected]
Sede Operativa: Via Paleocapa, 7 20100 Milano Mi 02-38598801 Fax: 02-30315801 Email:

---