Okidol 80mg granulato 10 bustine

Indicazioni:
Okidol è raccomandato nel trattamento sintomatico di breve termine del dolore acuto di intensità da lieve a moderata come mal di testa, mal di denti, dolori mestruali, dolore in seguito a lievi distorsioni e strappi. Okidol è indicato negli adulti e adolescenti di età pari o superiore a 16 anni.

Principi Attivi:
Ogni bustina contiene: 80 mg di ketoprofene sale di lisina (corrispondente a 50 mg di ketoprofene) Eccipienti con effetto noto: Glucosio 0.14 mg Saccarosio 12.32 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti:
Povidone (E1201) Silice colloidale anidra (E551) Idrossipropilmetilcellulosa Copolimero di metacrilato di butile basico Sodio lauril solfato Acido stearico (E570) Magnesio stearato (E572) Mannitolo (E421) Xilitolo (E967) Talco (E553B) Aromi Aroma lime (contiene maltodestrine, amido modificato E1450, glucosio, idrossianisolo butilato E320, olio di bergamotto, sodio) Aroma limone (contiene saccarosio, maltodestrine, amido modificato E1450, sodio) Aroma frescofort (contiene gomma arabica, sodio)

Controindicazioni:
Il medicinale non deve essere utilizzato nei seguenti casi: - ipersensibilità al principio attivo, ad altri farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; - pazienti con una storia di reazioni di ipersensibilità come broncospasmo, attacchi d'asma, rinite acuta, orticaria, polipi nasali, edema angioneurotico o altre reazioni di tipo allergico a ketoprofene o a sostanze con analogo meccanismo d'azione (per esempio acido acetilsalicilico o altri FANS). Reazioni anafilattiche gravi, raramente fatali, sono state osservate in questi pazienti (vedere Sezione 4.8); - pazienti con asma bronchiale pregressa; - grave insufficienza cardiaca; - ulcera peptica/emorragia attiva, o storia di emorragia/ulcera peptica ricorrente (due o più episodi distinti, comprovati di sanguinamento o ulcerazione); - precedenti anamnestici di emorragia gastrointestinale, ulcerazione o perforazione o dispepsia cronica;. storia di sanguinamento gastrointestinale o perforazione conseguente a pregressa terapia con FANS; - leucopenia e piastrinopenia; - morbo di Crohn o colite ulcerosa; - gastrite; - grave insufficienza epatica (cirrosi epatica, epatiti gravi); - grave insufficienza renale; - diatesi emorragica ed altri disturbi della coagulazione, soggetti con disordini emostatici; - in corso di terapia diuretica intensiva; • terzo trimestre di gravidanza;. bambini di età inferiore ai 16 anni.

Posologia:
Posologia

Indicazione	Fascia di età	Dose	Durata
Sollievo sintomatico dal dolore	Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 16 anni	1 bustina in dose singola ripetuta fino a 2 volte al giorno, al bisogno.	Deve essere utilizzata la dose minima efficace per il periodo più breve possibile necessario ad alleviare i sintomi. (vedere paragrafo 4.4).

L'intervallo tra le dosi non deve essere inferiore a 8 ore. Non superare la dose massima giornaliera di 160 mg di ketoprofene sale di lisina (corrispondente a 100 mg di ketoprofene). Okidol è destinato all’utilizzo per trattamenti di breve durata, 5 giorni negli adulti o 3 giorni negli adolescenti. Se è richiesto l’uso del medicinale per più di 5 giorni negli adulti o 3 giorni negli adolescenti, oppure se i sintomi peggiorano, è necessario consultare un medico (vedere paragrafo 4.4). Anziani Okidol deve essere utilizzato con cautela negli anziani.I pazienti anziani devono iniziare il trattamento con la dose più bassa possibile (vedere sezione 4.4). Insufficienza renale Nei pazienti con insufficienza renale lieve o moderata, si raccomanda di utilizzare la dose minima efficace. Aggiustamenti individuali della dose possono essere considerati solo dopo aver determinato la buona tollerabilità del medicinale. Okidol non deve essere utilizzato in pazienti con insufficienza renale grave (vedere sezione 4.4.). Insufficienza epatica Nei pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata, si raccomanda di utilizzare la dose minima efficace. Okidol non deve essere utilizzato in pazienti con insufficienza epatica grave (vedere sezione 4.4.) Popolazione pediatrica Okidol non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 16 anni. Modo di somministrazione Per uso orale. Il contenuto della bustina deve essere posto direttamente sulla lingua. I granuli non devono essere masticati. I granuli devono essere inumiditi con la saliva e deglutiti immediatamente, con o senza acqua.

Conservazione:
Non conservare a temperatura superiore ai 30°C

---

Titolare Aic
Dompe' Farmaceutici Spa 00791570153 www.dompe.com
Sede: Via San Martino, 12-12/A 20122 Milano Mi +3902583831 Fax: +390258300590 Email: [email protected]
Sede Operativa: Via Santa Lucia, 6 20122 Milano Mi Fax: Email:

---