PRINCIPI ATTIVI
Tramazolina.
ECCIPIENTI
Acido citrico, sodio idrossido, benzalconio cloruro, ipromellosa, polivinilpirrolidone, glicerolo, magnesio solfato, magnesio cloruro, calcio cloruro, sodio bicarbonato, sodio cloruro, eucaliptolo, mentolo, canfora, acqua depurata.
INDICAZIONI
Decongestionante della mucosa nasale.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; in particolare verso tramazolina cloridrato, benzalconio cloruro;rinite sicca, malattie cardiache ed ipertensione arteriosa grave; glaucoma ad angolo acuto, ipertiroidismo, ipertrofia prostatica; gravidanza e allattamento; il farmaco con eucaliptolo non deve essere impiegato dopo chirurgia cranica eseguita per via nasale. Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
POSOLOGIA
Adulti e bambini oltre i 12 anni: dopo essersi soffiati il naso, nebulizzare 1-2 volte per narice ogni 6-8 ore. Non superare le dosi consigliate. In assenza di risposta terapeutica completa entro pochi giorni,consultare il medico; in ogni caso il trattamento non deve essere protratto per oltre 4 giorni. Il flacone deve essere utilizzato, tenendolo in senso verticale. Il flacone è dotato di una pompetta nebulizzatrice con adattatore nasale. Per un corretto uso del prodotto attenersi a quanto segue: attivare la pompetta a vuoto per 5 volte premendo verso il basso con le dita appoggiate ai lati dell'adattatore; dopo essersi soffiati il naso, tenendo la testa in posizione normale, introdurre l'adattatore nella narice e nebulizzare; dopo la nebulizzazione inspirare profondamente a bocca chiusa al fine di assicurare una ripartizione della soluzione sull'intera mucosa nasale. Lo spazio vuoto sovrastante il liquido è necessario per un perfetto funzionamento del flacone come nebulizzatore.
CONSERVAZIONE
Nessuna condizione di conservazione.
AVVERTENZE
Per la possibilità di assorbimento sistemico il medicinale deve essere usato con cautela nei pazienti affetti da ipertensione arteriosa, da ipertrofia prostatica, da feocromocitoma e da porfiria. Deve essere prestata cautela nei pazienti in trattamento con inibitori MAO, antidepressivi triciclici, farmaci vasopressori e antipertensivi. Nei soggetti anziani impiegare solo dopo consulto medico per il pericolo di ritenzione urinaria. Il prodotto è riservato ad adulti e bambini oltre i 12 anni. Attenersi con scrupolo alle dosi consigliate. Il prodotto se accidentalmente ingerito o se impiegato per un lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici. Nei pazienti con malattie cardiovascolari e specialmente negli ipertesi l'uso di decongestionanti nasali deve essere comunque di volta in volta sottoposto al giudiziodel medico. Non deve essere usato oralmente. Evitare il contatto del liquido con gli occhi per non causare irritazioni. L'uso prolungato dei vasocostrittori per uso topico nasale può alterare la normale funzione della mucosa del naso e dei seni paranasali, provocando infiammazione cronica e atrofia, inoltre può indurre anche assuefazione al farmaco. Il ripetere le applicazioni per lunghi periodi può risultare dannoso. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti topici può dare luogoa fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso è necessario interrompere il trattamento e istituire una terapia idonea. Al cessare dell'effetto vasocostrittore del farmaco può verificarsi gonfiore della mucosanasale (edema nasale) per iperemia reattiva. Il farmaco contiene il conservante benzalconio cloruro il quale può causare irritazione dellamucosa nasale e broncospasmo.
INTERAZIONI
Il medicinale non deve essere somministrato durante terapia con farmaci antidepressivi e nelle due settimane successive la somministrazionedi questi ultimi. La somministrazione del prodotto in concomitanza a farmaci antidepressivi (inibitori MAO o antidepressivi triclicici) o afarmaci vasopressori, può provocare un aumento della pressione arteriosa. L'uso in associazione ad antidepressivi triciclici può causare anche aritmie. Le interazioni con i farmaci antipertensivi, soprattutto quelli la cui azione coinvolge il sistema nervoso simpatico, possonoessere complesse e portare a vari effetti cardiovascolari.
EFFETTI INDESIDERATI
I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi a seguito dell'uso del farmaco con eucaliptolo. Disturbi del sistema immunitario: ipersensibilità. Disturbi psichiatrici: allucinazioni, insonnia, irrequietezza. Patologie del sistema nervoso: sonnolenza, sedazione, mal di testa, vertigini, disgeusia. Patologie cardiache: aritmie, tachicardia, palpitazioni. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: epistassi, edema nasale, bruciori al naso, secchezza nasale, rinorrea, starnuti. Patologie gastrointestinali: nausea. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: rash, prurito, edema della cute. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: edema delle mucose, fatica. Esami diagnostici: aumento della pressione arteriosa.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Il medicinale non deve essere impiegato durante il primo trimestre digravidanza. Nel secondo e terzo trimestre di gravidanza e durante l'allattamento il prodotto può essere impiegato solo su indicazione medica. La sicurezza durante l'allattamento non è stata stabilita.
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